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压力蒸汽灭菌器

简介   

大型压力蒸汽灭菌器,小型压力蒸汽灭菌器,卡式压力蒸汽灭菌器,立式压力蒸汽灭菌器,手提式压力蒸汽灭菌器,清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器产品描述:通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成,可自带蒸汽发生装置,也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。 压力蒸汽灭菌器预期用途:用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。 压力蒸汽灭菌器品名举例:大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器...查看详情>>

压力蒸汽灭菌器

简介   

大型压力蒸汽灭菌器,小型压力蒸汽灭菌器,卡式压力蒸汽灭菌器,立式压力蒸汽灭菌器,手提式压力蒸汽灭菌器,清洗压力蒸汽灭菌器 压力蒸汽灭菌器产品描述:通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成,可自带蒸汽发生装置,也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间,使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡,以达到灭菌的目的。

压力蒸汽灭菌器预期用途:用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。

压力蒸汽灭菌器品名举例:大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器

压力蒸汽灭菌器管理类别:Ⅱ

压力蒸汽灭菌器相关指导原则:
1、大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
2、小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则

压力蒸汽灭菌器相关标准:
1、YY/T 0157-2013 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀
2、YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈
3、YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
5、YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽灭菌器
11、YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
12、GB/T 20367-2006 医疗保健产品灭菌.医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求
13、YY 0791-2010 医用蒸汽发生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统
15、YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

压力蒸汽灭菌器相关检测项目:
1 . 正常工作条件 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
2 . 外观与结构 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
3 . 压力容器和部件 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
4 . 安全联锁装置 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
5 . 压力(温度)测试连接器 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
6 . 灭菌器的仪表 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
7 . 空气过滤器(适用于真空式灭菌器) 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
8 . 真空系统(适用于真空式灭菌器) 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽发生器(适用于自带蒸汽发生器式灭菌器) 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
10 . 灭菌器的控制系统 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
12 . BD测试(适用于真空式灭菌器) 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
13 . 灭菌效果 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度(适用于真空式灭菌器) 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
15 . 噪声 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
16 . 装载装置 《立式蒸汽灭菌器: YY/T 1007-2018》
17 . 灭菌室尺寸 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
18 . 压力容器 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
19 . 安全阀 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
20 . 疏水阀(若有) 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
21 . 减压阀(若有) 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
22 . 总阀(若有) 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
23 . 蒸汽发生器(若有) 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
24 . 压力表、温度表和时间显示装置 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
25 . 温度参数 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
26 . 压力控制器 《大型蒸汽灭菌器 手动控制型: YY0731-2009》
27 . 外观、结构与灭菌室尺寸 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
28 . 设计和制造 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
29 . 仪表、指示装置、记录装置和过程评估系统 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
30 . 控制系统 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
31 . 水箱(若设备自带水箱) 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
32 . 排水 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
33 . 压缩空气(若有) 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
34 . 真空系统(若有) 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
35 . 空气泄漏 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
36 . 饱和蒸汽温度与时间试验 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
37 . 灭菌室内动态压力 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
38 . 干燥度 《小型蒸汽灭菌器 自动控制型: YY0646-2015》
39 . 材料 《脉动真空压力蒸汽灭菌器 预真空压力蒸汽灭菌器: GB8599-2008》
40 . 灭菌器的部件 《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制性: GB8599-2008》
41 . 仪表-显示和记录装置 《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制性: GB8599-2008》
42 . 性能要求 《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制性: GB8599-2008》
43 . 压力改变速率 《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制性: GB8599-2008》
44 . 标记 《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制性: GB8599-2008》
45 . 灭菌效果鉴定(灭菌效果试验、生物验证) 《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
46 . 温度压力测定温度压力测定(温度参数(控制)试验、灭菌参数的验证) 《大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 GB 8599-2008》《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽灭菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽灭菌器 YY0504-2016》
47 . 压力蒸汽灭菌的监测 《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月29日

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